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踔厲奮發(fā) 勇毅前行 2023年全國藥品監管政策法規工作會(huì )議召開(kāi)
3月30日，全國藥品監管政策法規工作會(huì )議以視頻形式在京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹黨的二十大精神，全面落實(shí)全國藥品監督管理工作會(huì )議和黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議部署，總結2022年和過(guò)去五年工作，分析當前形勢，研究部署2023年重點(diǎn)工作。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。
會(huì )議充分肯定了2022年和過(guò)去五年藥品監管政策法規工作成績(jì)。一是藥品監管法規制度體系日益完備?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》《中藥品種保護條例》加快修訂，核心配套規章有序出臺。二是重大監管改革任務(wù)落地見(jiàn)效。藥品監管能力建設加快推進(jìn)，疫苗管理體制改革鞏固提升。優(yōu)化藥品安全考核等級劃分，突出發(fā)揮正面激勵作用。三是疫苗國家監管體系順利通過(guò)世衛組織評估。各級藥監部門(mén)規范運行并持續優(yōu)化疫苗監管質(zhì)量管理體系，疫苗監管工作全面邁上新臺階。四是規范權力運行的清單管理工作初見(jiàn)成效。編制完成行政許可清單實(shí)施規范、權責清單和執法清單，深化清單管理研究，持續推進(jìn)“放管服”改革。五是執法監督制度建設取得重大進(jìn)展。推動(dòng)出臺“兩高”司法解釋?zhuān)瑺款^制定出臺藥品行刑銜接工作辦法和案件查辦工作意見(jiàn)，為嚴懲違法犯罪提供有力法律武器。六是藥品監管普法工作持續縱深推進(jìn)。全面落實(shí)“八五”普法規劃要求，普法宣傳陣地覆蓋面顯著(zhù)擴大。五年來(lái)，我國藥品監管法律制度體系實(shí)現系統重構，重大政策研究有效推動(dòng)改革實(shí)踐，藥品安全屬地監管責任持續強化，執法監督能力水平不斷提升，疫苗監管質(zhì)量管理體系穩定運行，依法治理理念更加深入人心，藥品監管法治建設取得了長(cháng)足進(jìn)步。會(huì )議強調，在實(shí)現第二個(gè)百年奮斗目標的新征程上，堅持全面依法治國對藥品監管科學(xué)立法、嚴格執法、深入普法等工作提出了新的更高要求。要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，認真落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，大興調查研究之風(fēng)，持續健全藥品監管法律制度體系，進(jìn)一步完善執法監督制度機制，深入開(kāi)展法治宣傳教育，營(yíng)造更加公平正義的藥品監管法治環(huán)境，為推動(dòng)中國式現代化的藥監實(shí)踐作出新的更大貢獻。
會(huì )議對2023年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。一要在完善監管法律體系建設上馳而不息。全力推進(jìn)藥品管理法實(shí)施條例、中藥品種保護條例修訂工作，加快配套規章制度制修訂工作步伐，持續關(guān)注法律實(shí)施效果，及時(shí)研究處理焦點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。二要在規范藥監行政權力運行上緊抓不放。強化各項清單銜接協(xié)同，做好清單落地實(shí)施，進(jìn)一步規范權力運行，推進(jìn)依法科學(xué)高效履職。三要在推動(dòng)執法監督制度建設上精準發(fā)力。進(jìn)一步完善行刑銜接工作機制，切實(shí)增強防范打擊藥品違法犯罪工作合力。研究起草藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規則，有效規范行政處罰自由裁量權行使。四要在推進(jìn)藥品監管質(zhì)量管理體系建設上抓綱舉目。深入總結疫苗監管質(zhì)量管理體系建設運行經(jīng)驗，持續提升疫苗監管能力水平，探索將質(zhì)量管理理念、實(shí)踐逐步拓展到藥品監管全過(guò)程。五要在提升法治宣傳教育實(shí)效上持之以恒。深入落實(shí)“八五”普法規劃部署，加強新制修訂法規制度宣貫，持續推進(jìn)藥品法治宣傳教育基地建設。六要在加強法治隊伍建設上持續用力。努力打造一支政治堅定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過(guò)硬、清正廉潔的藥監法治工作隊伍。七要在開(kāi)展調查研究上務(wù)求實(shí)效。緊緊圍繞全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)行問(wèn)題大梳理、難題大排查。立足職能職責，突出重點(diǎn)，深入基層開(kāi)展調研，汲取基層法治實(shí)踐創(chuàng )新經(jīng)驗，推進(jìn)法治工作不斷走向深入。
會(huì )上，江蘇、安徽、湖北、四川、陜西、寧夏6個(gè)?。▍^）藥監局負責同志進(jìn)行交流發(fā)言。
國家藥監局各司局、直屬單位相關(guān)負責人在主會(huì )場(chǎng)參會(huì )，各?。▍^、市）及新疆生產(chǎn)建設兵團藥監局分管負責人、法規處負責人及有關(guān)人員在分會(huì )場(chǎng)參加視頻會(huì )議。中國藥品監管研究會(huì )和已命名的藥品法治宣傳教育基地負責人列席會(huì )議。
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